VIH

Feu vert de la Commission européenne à la PrEP de Gilead

La Commission européenne a donné son feu vert à la commercialisation dans l'Union européenne du nouveau traitement préventif du laboratoire américain Gilead contre le virus du sida.

Le Yeytuo (lénacapavir), nom donné pour l'Europe à ce traitement appelé "Yeztugo" aux Etats-Unis, ne requiert que deux injections annuelles, alors que la plupart de ses concurrents nécessitent la prise quotidienne d'un comprimé.

Ce mode d'administration simplifié fait espérer une meilleure prévention au sein des populations à risque, notamment dans les pays en développement.

Six mois de protection pour les plus vulnérables

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), rattaché à l'Agence européenne des médicaments (EMA), avait rendu en juillet un avis favorable à la mise sur le marché du Yeytuo.

"L'UE et l'Espace économique européen enregistrent, chaque année, quelque 25.000 nouveaux cas positifs au VIH", a rappelé le Pr Jean-Michel Molina, spécialiste des maladies infectieuses aux hôpitaux parisiens Lariboisière et Saint-Louis, dans un communiqué.

Ce chiffre montre "clairement que les modes de prévention actuels ne fonctionnent pas pour l'ensemble de ceux qui en ont besoin", a-t-il ajouté, "en particulier pour les populations vulnérables".

De leur côté, les Etats-Unis ont approuvé la commercialisation de cette PrEP en juin.

Réduction du risque d'infection >99,9%

Les essais cliniques menés par Gilead ont montré une réduction du risque de transmission du VIH de plus de 99,9% chez les adultes et les adolescents.

S'ils estiment que ce nouveau traitement pourrait changer la donne en matière de lutte contre le VIH, beaucoup s'inquiètent de son accessibilité et de son prix. En juin, Gilead avait indiqué à l'AFP que le traitement coûterait plus de 28.000 dollars par an et par patient.

Sollicité au sujet de la tarification envisagée en Europe, le laboratoire n'a pas donné suite dans l'immédiat.

Après plusieurs mois d'appels d'experts et d'associations de malades, Gilead a passé en 2024 un accord avec des fabricants pour produire et vendre des génériques anti-VIH à bas coût dans plus de 100 pays en développement et pour fournir de nombreuses doses.

Le Fonds mondial, un partenariat public-privé, a annoncé en juillet avoir signé un contrat avec Gilead pour procurer aux pays à revenus faibles ou intermédiaires le traitement préventif.