Geneesmiddelen

Versnelde terugbetalingsprocedure goedgekeurd

De ministerraad keurde het voorstel goed van minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid Frank Vandenbroucke (Vooruit) om een snellere toegang mogelijk te maken tot innovatieve geneesmiddelen.

Het voorstel van Koninklijk Besluit dat Frank Vandenbroucke de ministerraad vandaag voorlegde, maakt deel uit van de roadmap 2024 om de terugbetalingsprocedures voor geneesmiddelen te moderniseren. Het voorstel is gericht op geneesmiddelen die een onbeantwoorde nood vervullen of een significante meerwaarde hebben. Patiënten krijgen zo sneller toegang tot innovatieve geneesmiddelen die hun levenskwaliteit kunnen verbeteren of zelfs redden.

Het ontwerp van KB legt onder meer de procedure vast voor de indiening en behandeling van aanvragen voor de opname van een indicatie op de lijst van onbeantwoorde medische behoeften. Ook de procedure voor de goedkeuring van de kaderbeslissingen tot vroege toegang door de Commissie voor advies in geval van tijdelijke tegemoetkoming voor het gebruik van een geneesmiddel (CATT) en de termijnen in deze procedure worden geregeld.

Raad van State

Voorts regelt het KB de bedragen van de tegemoetkomingen door de ziekteverzekering die kunnen worden toegekend aan ondernemingen voor het kosteloos ter beschikking stellen van geneesmiddelen aan patiënten waarvoor het CATT een positieve beslissing heeft genomen tot individuele tegemoetkoming in het kader van vroege of snelle toegang.

Het ontwerp van KB wordt nu ter advies voorgelegd aan de Raad van State. Bedoeling is dat het in werking treedt op 1 januari 2026.