VS keurt eerste mRNA-griepvaccin voor 50-plussers goed
De Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA heeft voor het eerst een mRNA-griepvaccin goedgekeurd. Het vaccin van Moderna, mFLUSIVA, zal vanaf het griepseizoen 2026-2027 beschikbaar zijn voor Amerikanen van 50 jaar en ouder.
De goedkeuring is gebaseerd op een fase 3-studie bij bijna 41.000 volwassenen van 50 jaar en ouder uit elf landen, aangevuld met een afzonderlijke studie bij bijna 3.000 Amerikaanse 65-plussers. Het is de eerste keer dat een mRNA-vaccin tegen influenza in de VS wordt toegelaten. De technologie werd eerder op grote schaal ingezet voor de ontwikkeling van coronavaccins.
Infectioloog Jeanne Marrazzo vertelt aan de New York Times dat de mRNA-technologie een potentieel voordeel biedt bij het afstemmen van het vaccin op de circulerende griepvirussen. De productie van een mRNA-vaccin zou volgens haar ongeveer zes weken duren, tegenover tot zes maanden voor traditionele griepvaccins. Daardoor zou sneller kunnen worden ingespeeld op veranderende virusstammen.
Anti-vaccinatie
De Amerikaanse goedkeuring komt op een opvallend moment. Sinds het aantreden van president Donald Trump en minister van Volksgezondheid en Sociale Zaken Robert F. Kennedy jr. is de discussie over het vaccinatiebeleid in de VS verder opgelaaid. Kennedy staat bekend als anti-vaccinatieactivist en is een van de gezichten van de Make America Healthy Again (MAHA)-beweging.
Onder zijn leiding werden in 2025 alle leden van het Amerikaanse adviescomité voor vaccinatie ontslagen, werd er fors gesnoeid in de financiering van vaccinonderzoek en stelde hij verschillende uitgesproken anti-vaccinatieactivisten aan binnen zijn ministerie.
Ook weigerde de FDA aanvankelijk om Moderna's aanvraag voor mFLUSIVA in behandeling te nemen. Die beslissing kwam van Vinay Prasad, die destijds aan het hoofd stond van de vaccinafdeling van de FDA. Prasad had zich eerder geprofileerd als een kritische academische stem tegenover farmaceutische bedrijven en de FDA, en groeide later uit tot een uitgesproken aanhanger van minister Robert F. Kennedy jr. Na een storm van kritiek kwam de FDA op haar beslissing terug en besloot ze de aanvraag alsnog te beoordelen. Prasad verliet de FDA eind april van dit jaar en keerde terug naar zijn voormalige functie als hoogleraar aan de University of California in San Francisco.
Europa
In Europa is mFLUSIVA nog niet goedgekeurd. Het vaccin wordt momenteel beoordeeld door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
Het EMA heeft eerder dit jaar wel al een ander mRNA-vaccin, mCombriax, goedgekeurd. Dat combinatievaccin beschermt 50-plussers tegen zowel covid-19 als griep. Het is voorlopig niet toegelaten in de VS.