Effets indésirables : l’AFMPS appelle à déclarer, même en cas de doute
À l’occasion de la MedSafetyWeek, l’AFMPS rappelle aux patients et aux professionnels de la santé l’importance de notifier les effets indésirables suspectés. En 2025, 8.730 effets indésirables liés aux médicaments à usage humain ont été notifiés, indique l’agence. Chaque signalement contribue à mieux connaître les risques et à protéger les patients.
Il n’est pas nécessaire d’avoir la certitude qu’un médicament est responsable d’un symptôme pour le signaler. C’est l’un des messages de la campagne mondiale MedSafetyWeek, à laquelle l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) participe cette semaine pour la onzième fois. Son slogan : « N’ignorez pas les effets indésirables suspectés, déclarez-les ».
Avec 140 organisations mobilisées dans 130 pays et des messages diffusés dans plus de 60 langues, cette édition 2026 est présentée comme la plus importante à ce jour.
Chaque notification compte
Les effets indésirables peuvent apparaître dès le début d’un traitement ou se manifester plus tardivement. Si le bon usage des médicaments permet d’en réduire le risque, leur notification reste essentielle pour alimenter la surveillance et permettre aux autorités de réagir aux risques potentiels.
« Chaque notification accroît nos connaissances en matière de sécurité des patients et peut contribuer à protéger d’autres personnes, à l’avenir », souligne Hugues Malonne, administrateur général de l’AFMPS. L’agence invite dès lors les patients comme les professionnels de la santé à rester attentifs à tous les types d’effets indésirables et à les déclarer.
Une vigilance accrue lors d’un changement de traitement
L’instauration d’un nouveau médicament, une modification de dose ou la prise concomitante d’autres traitements constituent des situations qui méritent une attention particulière. Les compléments alimentaires et certains aliments peuvent également intervenir.
L’AFMPS encourage les patients à consulter la notice et à discuter des effets indésirables connus avec leur médecin ou leur pharmacien. Elle insiste notamment sur le signalement des symptômes qui perturbent la vie quotidienne, présentent un caractère grave ou ne figurent pas dans la notice. Un simple soupçon suffit pour effectuer une déclaration sur www.notifieruneffetindesirable.be.
La MedSafetyWeek est pilotée par l’Uppsala Monitoring Centre, centre collaborateur de l’Organisation mondiale de la Santé pour la surveillance internationale des médicaments, avec le soutien de l’OMS et de plusieurs organisations et autorités de réglementation.