Gepersonaliseerd mRNA-vaccin in combinatie met pembrolizumab
Fase 3-studie naar melanoomvaccin succesvol afgerond
De Amerikaanse farmabedrijven Moderna en Merck hebben een Fase 3-klinische studie met succes afgesloten in hun onderzoek naar de behandeling van melanoom.
Het gaat om de Fase 3 INTerpath-001-studie naar intismeran autogene, een experimentele geïndividualiseerde neoantigeentherapie ontwikkeld door Moderna, in combinatie met pembrolizumab (Keytruda® van Merck) als adjuvante behandeling bij patiënten met volledig gereseceerd melanoom in stadium IIB-IV.
Gepersonaliseerd mRNA-vaccin
Intismeran autogene, voorheen mRNA-4157 of V940 genoemd, is een gepersonaliseerd mRNA-vaccin dat de respons van de T-cellen tegen de tumor van de patiënt verhoogt.
Volgens Moderna is het de eerste en enige combinatietherapie die een klinisch significante verbetering laat zien ten opzichte van pembrolizumab alleen, de huidige standaardbehandeling voor deze patiënten. Het vaccin kan, in combinatie met immunotherapie, het aantal gevallen van terugkerende melanomen terugdringen.
Ook een tweede doelstelling werd bereikt: het vaccin kan de verspreiding naar andere delen van het lichaam voorkomen.
Goedkeuring al in 2027?
Details over de tijdspanne die een patiënt leeft zonder dat de kanker terugkeert, gaven ze niet. De testen loopt door en moet bepalen of patiënten met het vaccin langer leven.
De bedrijven gaan nu in gesprek met de geneesmiddelenautoriteiten met het oog op een goedkeuringsproces. Moderna-CEO Stéphane Bancel zegt in een interview dat het vaccin al in 2027 goedgekeurd zou kunnen worden, afhankelijk van het verloop van het regelgevende proces.
Op de Amerikaanse beurs verdubbelde het aandeel van Moderna in waarde. Het aandeel van Merck won 10 procent. Ook andere vaccinproducenten noteren hogere winsten.
Lees ook: Huidkanker: naar een meer gepersonaliseerde, vroegere en gerichtere behandeling