Dans la néphropathie IgA
Un premier médicament approuvé sur base de la procédure rapide EEFA
Les patients atteints de néphropathie IgA - une maladie rénale - pourront bientôt être soignés avec un nouveau médicament. L'Atrasentan est le premier produit à recevoir le feu vert des autorités belges via la procédure d'"Early and Equitable Fast Access" (EEFA).
Cette procédure appelée "Early and Equitable Fast Access" (EEFA) est en place depuis le 1er janvier de cette année. Elle permet d'accélérer l'accès à certains traitements innovants prometteurs grâce à un remboursement précoce, avant même l'avis favorable de l'Agence européenne des médicaments.
Selon l'INAMI, la procédure EEFA combine, en un système unique et cohérent, les principes existants d’intervention temporaire précoce (ETR) et de nouvelles procédures d’accès rapide (Fast Access).
L’atrasentan (Vanrafia®) est un antagoniste hautement sélectif des récepteurs de l’endothéline A (ETA), qui réduit la protéinurie chez les patients présentant une néphropathie à immunoglobulines A (IgA). Le produit est indiqué dans le traitement des adultes atteints de néphropathie à IgA primitive présentant un risque de progression de la maladie, avec une excrétion urinaire de protéines ≥ 1.0 g/jour et < 3.5 g/jour.
"Rendre l'innovation possible"
"Les patients ne doivent plus attendre des mois de procédures pour avoir accès à un médicament nouvellement développé : le nouveau traitement est remboursé sur une base temporaire. Cela rend notre marché plus attrayant pour les firmes pharmaceutiques et augmente les chances des patients d'accéder rapidement à de nouveaux traitements. Malgré une période difficile dans les soins de santé, nous rendons l'innovation possible", a expliqué le ministre de la Santé, Frank Vandenbroucke.
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