Eerste medicijn vergoed via Fast Access-procedure
Voor de behandeling van IgA-nefropathie
Atrasentan, een geneesmiddel voor de behandeling van IgA-nefropathie, de meest voorkomende vorm van chronische nierfilterontsteking, is het eerste dat in België wordt goedgekeurd met de Early and Equitable Fast Access-procedure.
De Early and Equitable Fast Access-procedure bestaat sinds 1 januari 2026 en zorgt ervoor dat patiënten sneller geholpen worden met nieuwe, beloftevolle, innovatieve behandelingen.
Bij bepaalde medicijnen zijn al in klinische studies beloftevolle resultaten te zien, nog voor een goedkeuring door het Europees Geneesmiddelenagentschap. De nieuwe procedure zorgt ervoor dat zo'n behandelingen sneller bij de patiënt geraken door hen vroegtijdig te vergoeden.
De EEFA-procedure combineert de bestaande principes voor vroegtijdige, tijdelijke tegemoetkoming (Early Temporary Reimbursement, ETR) en nieuwe procedures voor snelle toegang (Fast Access).
Eerste dossier goedgekeurd
Vorige week werd voor het eerst een medicijn via die procedure goedgekeurd. Het gaat om Atrasentan (Vanrafia®) van Novartis Pharma dat dient voor bepaalde patiënten met IgA-nefropathie.
Atrasentan is een zeer selectieve endotheline A (ETA)-receptorantagonist die proteïnurie vermindert bij patiënten met immunoglobuline A (IgA)-nefropathie. Het product is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met primaire IgA-nefropathie met een risico op ziekteprogressie, met een urine-eiwituitscheiding van ≥ 1,0 g/dag en < 3,5 g/dag.
Het is de behandelende nefroloog die de aanvraag indient voor de patiënt. Die aanvraag kan vanaf nu ingediend worden bij FAGG. De regeling geldt twee jaar, tot 4 juni 2028. De patiënt betaalt niet. Het is de ziekteverzekering die 700 euro per maand per patiënt betaalt. Voor de kosten van de opstart van het dossier komt de ziekteverzekering ook tussen. Dat komt neer op 25.000 euro en is eenmalig.
"We maken innovatie mogelijk"
"Patiënten hoeven niet langer maanden te wachten op een behandeling om toegang te krijgen tot een nieuw ontwikkeld geneesmiddel: de nieuwe behandeling wordt tijdelijk vergoed. Dit maakt onze markt aantrekkelijker voor farmaceutische bedrijven en vergroot de kans dat patiënten snel toegang krijgen tot nieuwe behandelingen."
"Ondanks een moeilijke periode in de gezondheidszorg maken we innovatie mogelijk", aldus minister van Volksgezondheid Frank Vandenbroucke.
Lees ook: Belg wacht gemiddeld 19 maanden op innovatief geneesmiddel